TİTCK laboratuvar yönetmeliğinde güven uygulamaları düzenlemesi

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) Ulusal Kontrol Laboratuvarlarının görevleri, yetkileri, sorumlulukları ve çalışma usulleri yeniden düzenlendi. Konuya ilişkin yönetmelik değişikliği Resmi Gazete'de yayımlanarak yürürlüğe girdi. Yapılan bu değişiklikle birlikte, TİTCK Ulusal Kontrol Laboratuvarının faaliyetlerinde güven uygulamalarına yönelik mevzuat altyapısı kurulmuş oldu.

Yeni düzenlemeyle birlikte, TİTCK'nin benzer standartlara sahip diğer ilaç otoriteleri, ulusal kontrol laboratuvarları ve uluslararası kuruluşlar tarafından yürütülen analiz, değerlendirme ile seri serbest bırakma süreçlerine ait bilgi ve belgeleri, kurumca çıkarılacak kılavuza uygun şekilde dikkate alabilmesinin önü açıldı. Ayrıca kurum tarafından herhangi bir kılavuzun yayımlanmadığı konularda, diğer ülkelerin resmi sağlık otoriteleri veya uluslararası kuruluşlar tarafından hazırlanan kılavuzların, kurumun resmi internet sitesinde duyurularak kabul edilebilmesine imkan tanındı.

Hayata geçirilen bu düzenlemenin temel amaçları arasında uluslararası düzenleyici uygulamalarla uyumun artırılması, mükerrer analiz ve değerlendirmelerin en aza indirilmesi ile laboratuvar kaynaklarının daha etkin ve verimli bir biçimde değerlendirilmesi yer alıyor.