ABD, ilk mRNA tabanlı grip aşısını onayladı

COVID-19 döneminde hayatımıza giren mRNA aşılarının yeni bir dönemi başlıyor. ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Moderna'nın geliştirdiği mFlusiva aşısını 50 yaş ve üzerindeki yetişkinler için onayladı. Bu onay, mFlusiva'nın ABD'nin mRNA teknolojisine dayalı ilk onaylı mevsimsel grip aşısı olmasını sağladı. Moderna, çarşamba günü yaptığı açıklamada, aşının 50 ila 64 yaş arasındaki yetişkinler için geleneksel onay, 65 yaş ve üzerindekiler için ise hızlandırılmış onay aldığını duyurdu. Daha büyük yaş grubu için hızlandırılmış onayın verilmesi, mFlusiva'nın güçlü bir bağışıklık yanıtı sağladığına dair elde edilen kanıtlara dayanıyor. Ancak, Moderna'nın, 65 yaş ve üzerindekiler için aşının klinik faydalarını doğrulamak amacıyla ek bir çalışma yürütmesi gerekiyor. Aşının onayının sürdürülmesi, bu ek çalışmanın bulgularına bağlı olabilecek. Moderna'nın Üst Yöneticisi (CEO) Stephane Bancel, "Grip, önemli bir halk sağlığı sorunu olmaya devam ediyor ve mFlusiva, Amerika'daki yaşlılar için önemli yeni bir seçenek sunuyor." şeklinde ifade etti. Onay, 50 yaş ve üzeri 40 binden fazla yetişkinin katıldığı ileri aşama bir klinik deneme ile desteklendi. Bu deneme, mFlusiva'nın laboratuvarca doğrulanmış grip benzeri hastalıkları önleme konusunda, lisanslı ve standart dozda bir grip aşısına göre yüzde 26,6 daha etkili olduğunu ortaya koydu. FDA'nın incelemesine göre, enjeksiyon bölgesinde ağrı, halsizlik, baş ağrısı ve kas ağrısı gibi yan etkiler, mFlusiva uygulanan kişilerde, karşılaştırmalı aşı uygulananlara oranla daha yaygındı. Bu reaksiyonların çoğu hafif veya orta şiddetteydi ve yaklaşık iki gün sürdü. Grip aşısı yapılan bireylerde şu ana kadar herhangi bir kalp kası iltihabı vakası rapor edilmedi.