FDA'den yeni pankreas kanseri ilacına onay

Pankreas kanserine karşı yeni bir umut olarak değerlendirilen ilaç, ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nden onay aldı. ABD Gıda ve İlaç Dairesi, klinik denemelerde hastaların hayatta kalma süresini neredeyse iki katına çıkaran yeni ilaca onay verdi. Ölümcül seyreden pankreas kanserine karşı yeni bir umut olarak değerlendirilen ilaç, Revolution Medicines tarafından geliştirildi. 500 hastanın katıldığı büyük ölçekli ve ileri aşama bir klinik çalışmada denenen ilacın Rasonque adıyla piyasaya sunulması planlanıyor. KRAS genini hedef alan hap formundaki daraxonrasib adlı ilaç, 500 hastalık çalışmada 13,2 ay hayatta kalma sağlarken, kemoterapide bu süre 6,6 ayda kaldı. Pankreas tümörlerinin yüzde 90'ından fazlasında bulunan mutasyona uğramış KRAS genini hedef alıp devre dışı bırakan ilaç, FDA tarafından 'Çığır Açan Tedavi' statüsüyle altı ay erken onay aldı. FDA Onkoloji Mükemmeliyet Merkezi direktörü Angelo de Claro, ilacın tıbbi ihtiyacın karşılanamadığı bir alanda daha önce görülmemiş sonuçlar vermesi nedeniyle erken onay verildiğini belirtti. Aralık ayında 4. evre pankreas kanseri teşhisi konulduğunu açıklayan eski ABD Senatörü Ben Sasse de ilacın klinik denemesine katılan hastalar arasında yer aldı. Uzmanlar, yeni ilacın pankreas kanseri tedavisinde yeni bir dönem başlatacağına inandıklarını belirtti. FDA'ya göre ilacın en yaygın yan etkileri arasında döküntü, ishal, mide bulantısı, yorgunluk ve iştah azalması yer alıyor. Uzmanlar, daraxonrasib'in başarısının pankreas kanseri ve KRAS geni ile ilişkili diğer kanser türlerinde yeni gelişmeleri tetikleyeceğini ifade etti. Akciğer kanseri tedavisi için daraxonrasib denemeleri devam ediyor.