Roche'un Alzheimer kan testine FDA'den onay çıktı

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Alzheimer hastalığının kilit göstergesi olan amiloid plak varlığını belirleyen yeni bir kan testine onay verdi. Rutin tarama aracı olarak tasarlanmayan test, doktorların bilişsel sorunlar nedeniyle Alzheimer'dan şüphelendiği durumlarda teşhis sürecinde kritik işlev görecek.

Testin üreticisi Roche, FDA'in kararını Pazartesi günü duyurdu. Eli Lilly ortaklığıyla geliştirilen test, alanındaki diğer uygulamalardan teknik özellikleriyle ayrılıyor. FDA, Alzheimer teşhisine yönelik ilk kan testini 2025 yılında onaylamıştı.

Fujirebio tarafından satılan ilk test iki farklı proteini ölçerken, Roche kendi geliştirdikleri testin amiloid için biyobelirteç görevi gören tek proteini ölçen ilk kan testi olduğunu açıkladı. Amiloid varlığını doğrulamada kullanılan kan testleri, PET taramaları ve beyin omurilik sıvısı alımı gibi yöntemlere kıyasla daha az girişimsel seçenek sunuyor.

Roche tarafından yayımlanan basın bülteninde, kan testinin hastalar tarafından uzman doktorlar yerine birinci basamak aile hekimleri seviyesinde daha kolay erişilebilir olacağı ifade edildi.

Şirket, testin sağladığı bu pratikliğin, hastaların ve ailelerinin Alzheimer ihtimalini daha erken aşamada doğrulamalarına veya ihtimal dışı bırakmalarına yardımcı olacağını kaydetti.